國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市

發布日期:2020-01-02 15:45:23文章來源:新華網

記者2019年12月31日從國家藥監局獲悉,國家藥監局近日批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗,同時也是全球第二個產品,用于預防小年齡群嬰幼兒肺炎。

該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。目前,全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞(惠氏)公司生產,2016年獲批進入我國。此次13價肺炎結合疫苗的上市,將更好地滿足公眾需求,為保護嬰幼兒健康、預防相應血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病發揮重要作用。

肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因。世界衛生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病,并推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。據新華社

編輯:錢品瑞

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